Гриппол плюс – инструкция по применению. Гриппол – инструкция по применению, показания и аналоги

Содержание

Инструкция по применению вакцины Гриппол плюс

Гриппол плюс - инструкция по применению. Гриппол – инструкция по применению, показания и аналоги

В 2006 году вакцина Гриппол плюс была включена в Национальный календарь прививок. Прививка от гриппа Гриппол плюс относится к новому поколению безопасных препаратов. В неё включены инактивированные вирусы, и она не содержит консерванты. С 2009 года она используется для привития младенцев, а с 2014 года её ставят по показаниям беременным женщинам.

Авторство нового состава принадлежит научно-производственному объединению «Петровакс Фарм», которое обладает и всеми правами на его производство. Препарат прошёл клинические испытания и официально зарегистрирован в государственном кадастре лекарственных средств. Его регистрационный номер – ЛС3-006981/08.

Форма выпуска и правила хранения

Вакцина от гриппа нового поколения Гриппол плюс выпускается в виде суспензии и фасуется в одноразовые шприцы с атравматичной иглой.

За счёт такой формы выпуска удаётся свести к минимуму риск занесения инфекции при наборе препарата из ампулы и сократить время вакцинации.

Такая фасовка Гриппол плюс позволяет провести вакцинацию большому количеству человек за короткое время с соблюдением всех правил.

Используется также традиционная фасовка Гриппол плюс в стеклянных запаянных флаконах или пузырьках с резиновой крышкой.

Описание лекарственной формы – бесцветная или с желтоватым оттенком, слегка опалесцирующая жидкость.

В медикаментозной аннотации подробно описываются условия хранения и перевозки. Они заключаются в следующем:

  • хранить препарат не более 12 месяцев;
  • избегать использования морозилки как места хранения;
  • выдерживать температурный режим в диапазоне +2…+8 °С;
  • перевозить ампулы и заполненные суспензией шприцы в герметичных емкостях при температуре +2…+8 °С;
  • перевозить препарат при температуре 25 °С не дольше шести часов.

Российский производитель Гриппол плюс каждый год использует разные виды гриппозных штаммов, поэтому даже при правильном хранении медикамент утилизируется после завершения срока использования.

Состав и действующее вещество

Вакцина Гриппол плюс содержит в составе антигены наиболее опасных на период привития видов гриппа А и В, которые выращены лабораторным способом на эмбрионах курицы.

Действующее вещество – один антиген штамма В и пара антигенов разновидностей группы А. В зависимости от ежегодной эпидемиологической ситуации составляющие меняются.

Благодаря этому инъекция обеспечивает действенную защиту детей и взрослых от наиболее опасных видов гриппозных вирусов в течение всего года.

Эффективность Гриппол плюс доказана в условиях клинических испытаний. Действующим веществом являются гемагглютинин и нейроминидаза гриппозных штаммов. Кроме них, присутствуют вспомогательные компоненты в виде раствора солей фосфатов.

Относится ли Гриппол плюс к живым вакцинам или нет? Нет. Это – инактивированная полимер-субъединичная вакцина, содержащая адъювант полиоксидоний. Последний – это иммуностимулятор, который заставляет иммунитет быстрее откликаться на введение антигенов.

А антигены представлены в форме инактивированного виросомального комплекса с поверхностными белками убитого вируса, представляющего минимальную опасность для здоровья. Иммунный ответ усиливается благодаря полиоксидонию, который тоже безвреден.

В препарате нет консервантов и ртути.

Россия официально использует Гриппол плюс в борьбе с эпидемиями гриппа с 2006 года. Клиническая практика и заключения экспертов подтверждают безопасность и действенность подбираемого в соответствии с прогнозами ВОЗ состава против наиболее угрожающих в предстоящем эпидемическом сезоне штаммов гриппа.

Фармакологические, иммунобиологические свойства

Усовершенствованная противогриппозная вакцина Гриппол плюс позволяет организму быстро выработать иммунную защиту против определённых типов гриппа. Она полностью формируется к 8-му…12-му дням и сохраняется 12 месяцев.

Статистика показывает, что иммунитет к наиболее опасным штаммам вирусной инфекции формируется у 75-95 % вакцинированных граждан.

Такой процент во многом достигается за счёт иммуномодулятора, который содержится в описываемой тривалентной инактивированной полимер-субъединичной суспензии.

Благодаря нему удалось уменьшить дозу прививочных антигенов и одновременно усилить стойкость организма к другим видам инфекций респираторного типа. Безопасная коррекция иммунной системы, сокращение концентрации действующего вещества и отказ от консерванта позволили включить в целевую группу младенцев и беременных женщин.

Показания и противопоказания к применению

Согласно инструкции по применению, прививку необходимо сделать людям, наиболее подверженным рискам заражения, развития тяжёлых осложнений после гриппа из-за ослабленного  иммунитета:

  • пожилым гражданам старше 60 лет;
  • младенцам и дошкольникам;
  • детям школьного возраста и взрослым, часто простывающим даже в межсезонье;
  • людям с заболеваниями почек;
  • лицам с хроническими болезнями системных органов;
  • диабетикам;
  • больным бронхиальной астмой;
  • пациентам с сердечно-сосудистыми недугами;
  • больным аутоиммунными болезнями;
  • аллергикам, у которых нет непереносимости куриного белка;
  • гражданам с хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом.

Обязательно прививаются лица, по роду своей профессиональной деятельности общающиеся с большим количеством людей, в том числе в период вирусной активности.

В инструкции также описываются противопоказания, побочные эффекты и действия Гриппол плюс. Инъекцию не следует делать при:

  • индивидуальной непереносимости компонентов препарата;
  • аллергии на другие противовирусные составы и куриный белок;
  • остром воспалении и лихорадке;
  • обострении хронических болезней;
  • повышенной температуре на фоне ОРВИ или острых кишечных инфекций.



В большинстве случаев вакцина имеет относительные противопоказания и может использоваться после завершения острых состояний.

Применение при беременности и кормлении грудью

У беременных не возникают осложнения после прививки Гриппол плюс, так как инактивированный состав не обладает токсическим воздействием на плод и не вызывает мутаций в его развитии. Наблюдающий женщину врач всегда индивидуально принимает решение о вакцинации пациентки, учитывая опасность заражения. Наиболее благоприятными периодами для укола считаются второй и третий триместры.

При кормлении ребёнка грудью инъекция безопасна. Если прогнозируется превышение эпидемического уровня, кормящей матери стоит привиться для предотвращения заражения во время эпидемии.

Применение в детском возрасте

Детям такие инъекции ставят в первый раз в возрасте от 6 месяцев. До трёх лет малышей вакцинируют дважды: уколы делаются половинной дозой препарата с перерывом в 3-4 недели.

С трёх лет Гриппол плюс для детей ставят по общей для всех схеме – один раз в год в стандартной дозировке. Если ребёнок вакцинируется после трёх лет впервые, то через 30 дней делают повторную инъекцию.

При этом вводится уменьшенный вдвое стандартный объём вещества.

Способ применения и дозы

Взрослым вакцину вводят один раз в год, обычно в начале осени, внутримышечно или подкожно, в верхнюю треть плеча, в дозировке 0,5 мл. Маленьким детям до трёх лет ставят половину взрослой дозы Гриппол плюс два раза, с интервалом в 3-4 недели, в верхнюю боковую поверхность бедра. После трёх лет инъекции делают, как и взрослым, – один раз в год в верхнюю часть плеча.

Если совершеннолетние пациенты страдают иммунодефицитом, то для них вакцинация проводится дважды в год.

При использовании готового одноразового шприца с суспензией его нужно только распаковать, удостоверившись в качестве препарата и правильности его хранения, довести до комнатной температуры, хорошо встряхнуть перед использованием. Из шприца нужно выпустить воздух, протереть место укола на коже ватой, смоченной спиртом, и только после этого вводить препарат.

При вскрытии ампул необходимо использовать специальный стерильный ножик, а шейку ёмкости или резиновую пробку – протереть спиртовым 70%-ным раствором. Шприц вводят в открытую стеклянную ампулу или прокалывают крышку из резины. Лекарство набирают в шприц, а затем выпускают воздух и делают внутримышечную или подкожную инъекцию в место на руке или ноге, предварительно протёртое спиртом.

Открытые ёмкости с оставшимся препаратом нельзя хранить, а нужно утилизировать. В журнал прививок вносится информация о дате манипуляции и персональные данные вакцинируемого человека.

Схема вакцинации

Вакцина против гриппа Гриппол плюс вводится в осенний период или во время начала гриппозной эпидемии один раз. Обычно представителям ряда профессий и людям, находящимся в зоне риска, такие процедуры проводят ежегодно осенью в плановом порядке. Разовая взрослая доза составляет 0,5 мл. Детям до трёх лет укол ставят два раза в год с интервалом в месяц в уменьшенной вдвое дозе.

Передозировка

Инактивированные гриппозные вакцины, при соблюдении правил проведения манипуляции, не вызывают передозировки. Концентрация действующего вещества настолько мала, что в препарат добавляется полиоксидоний, который стимулирует иммунный ответ на небольшое количество антигенов.

Высокая температура после прививки может подниматься только тогда, когда человек ещё до процедуры заразился вирусной инфекцией.

Возможные побочные состояния и осложнения, вызванные препаратом

Введение вакцины, при условии её правильного хранения и соблюдения техники выполнения укола, не вызывает побочных эффектов и осложнений. Она хорошо переносится детьми и взрослыми. Могут наблюдаться местные реакции в виде небольшой отёчности и покраснения места укола. В первые два дня допускаются небольшая слабость, субфебрильная температура и другие признаки недомогания в виде:

  • головной боли;
  • насморка;
  • першения в горле.

Симптомы проходят через пару дней. Так проявляется иммунный ответ на вакцину.

Тяжёлые осложнения проявляются только в виде аллергических реакций на куриный белок или иные компоненты препарата. Перед вакцинацией следует обязательно исключить индивидуальную непереносимость этих веществ.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Вакцина противогриппозная Гриппол плюс совместима почти со всеми наименованиями, перечисленными в Национальном календаре прививок, кроме БЦЖ и БЦЖ-М. Модифицированный препарат против вирусов гриппа можно использовать одновременно с живыми и ослабленными штаммами всех вакцин, исключая антирабические.

При совмещении следует учитывать наличие противопоказаний к каждому из препаратов и выполнять инъекции в разные места. Разрешается делать прививку одновременно с приёмом основных препаратов в рамках системной медикаментозной терапии.

Менее эффективна иммунизация против штаммов гриппа на фоне кортикостероидов, цикостатиков, курсов химио- и радиотерапии.



Источник: https://oVakcine.ru/vakciny/instruktsiya-po-primeneniyu-vaktsiny-grippol-plyus

Гриппол плюс – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Гриппол плюс - инструкция по применению. Гриппол – инструкция по применению, показания и аналоги

Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная Гриппол®плюс

Регистрационное удостоверение: № ЛСР-006981/08

Торговое название: Гриппол® плюс

Группировочное название: Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид

Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения

Состав

В одной дозе (0,5 мл) содержится:

Активные компоненты:

Антиген вируса гриппа типа

A (N1H1)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа

A (N3N2)* с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Антиген вируса гриппа типа В*

с содержанием геммаглютинина — 5 мкг

Поликсидоний® (Азоксимера бромид) — 500 мкг

Вспомогательные компоненты:

Фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл.

Не содержит консерванта.

* Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Описание

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Характеристика препарата

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН: Азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Иммунобиологические свойства

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в том числе и у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95 % вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания к применению

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

  1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:
    • старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам
    • взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным
  2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:
    • медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания к применению

  • Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины
  • Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины
  • Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания. (Вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии)
  • Нетяжёлые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Применение при беременности и на период грудного вскармливания

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Побочное действие

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частые (>1/100 1/1000 1/10000 1/10000)

  • Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства;
  • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных, или не указанных в данной инструкции побочных реакциях

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые условия

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37,0 °С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприц-дозах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить внутривенно

Влияние на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами

Гриппол® не влияет на способность к вождению автомобиля, или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска

Суспезния для внутримышечного и подкожного введения

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Беречь от детей!

Не замораживать! Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Условия транспортировки

Транспортирование всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2 °С до 8 °С, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25 ° С в течение 6 часов.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Юридическое лицо, на которого выдано регистрационное удостоверение

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

ООО «НПО Петровакс Фарм»

Юридический адрес и адрес производства: Российская Федерация, 142143, Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д.1, тел./факс: (495) 926-21-07, e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Источник: https://medi.ru/instrukciya/grippol-plyus_12280/

Гриппол плюс: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Гриппол плюс - инструкция по применению. Гриппол – инструкция по применению, показания и аналоги

Вакцина Гриппол Плюс – субъединичные адъювантная вакцина последнего поколения. Содержат актуальные штаммы вируса гриппа.

Отличительная особенность вакцины – наличие в их составе высокомолекулярного иммуноадъюванта Полиоксидоний, с которым связаны поверхностные протективные антигены вируса гриппа – гемагглютинин и нейраминидаза.

Такая структура делает презентацию гриппозных антигенов близкой к естественной, позволяет быстро получить стойкий иммунный ответ у вакцинируемых.

Наличие в составе иммунопотенциатора Полиоксидоний позволяет:

  • В три раза снизить дозу вирусных антигенов
  • Повысить безопасность прививки
  • Использовать вакцину для всех слоев населения, в первую очередь, у групп риска – детей, пожилых людей и лиц с хроническими заболеваниями, включая людей с иммунодефицитными состояниями.

Препарат соответствуют всем национальным и международным требованиям по эффективности и безопасности.

Гриппол® плюс Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (Grippol plus)

Гриппол плюс - инструкция по применению. Гриппол – инструкция по применению, показания и аналоги

Последняя актуализация описания производителем 09.07.2019

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид (Vaccine influenza virus inactivated + Azoximer bromide) J07BB02 Вирус гриппа инактивированный расщепленный или поверхностный антиген

  • МИБП-вакцина [Вакцины, сыворотки, фаги и анатоксины в комбинациях]
  • Z25.1 Необходимость иммунизации против гриппа
Суспензия для в/м и п/к введения1 доза (0,5 мл)
действующие вещества:
антиген вируса гриппа типа A (H1N1)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Антиген вируса гриппа типа A (H3N2)* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Антиген вируса гриппа типа В* с содержанием гемагглютинина5 мкг
Полиоксидоний® (азоксимера бромид)500 мкг
вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор — до 0,5 мл
*Штаммы антигенов вируса гриппа — в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон

Бесцветная или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующая жидкость.

Вакцина представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типов А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (Полиоксидоний®, МНН — азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ. Не содержит консервант.

Фармакологическое действие — иммуностимулирующее.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8–12 дней и сохраняется до 12 мес, в т.ч. и у пожилых людей. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75–95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора Полиоксидоний®, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Специфическая профилактика гриппа у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Вакцина особенно показана в следующих случаях:

лица с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом: старше 60 лет; дети дошкольного возраста, школьники; взрослые и дети, часто болеющие ОРЗ, страдающие хроническими соматическими заболеваниями, в т.ч.

болезнями и пороками развития ЦНС, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем (в т.ч.

бронхиальной астмой), хроническими заболеваниями почек; сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии на куриный белок); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом; ВИЧ-инфицированные;

лица, по роду деятельности имеющие высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц: в т.ч. медработники, работники образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащие.

аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины;

аллергические реакции на раннее вводимые гриппозные вакцины;

острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии);

нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием.

Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально, с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, 1/10000)

Со стороны нервной системы: невралгия, парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любых выраженных или не указанных в данном описании побочных реакциях.

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания.

Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

В/м, п/к. Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым вакцину вводят в/м или глубоко п/к в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу); детям младшего возраста — в переднебоковую поверхность бедра в/м.

Детям от 6 до 35 мес включительно — по 0,25 мл двукратно с интервалом 3–4 нед.

Детям старше 36 мес и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно 2-кратное введение вакцины с интервалом 3–4 нед.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно 2-кратное введение вакцины по 0,5 мл с интервалом 3–4 нед.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70% этиловым спиртом, вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Не вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37 °C вакцинацию не проводят.

Непригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвет, прозрачность), истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами. Гриппол® плюс не оказывает влияние на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Транспортирование. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре не выше 25 °C не более 24 ч.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения. По 0,5 мл (1 доза) в шприцах одноразового применения или в ампулах или флаконах, герметично укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием или бумагой ламинированной с полимерным покрытием.

По 1 (содержащей 1 или 5, или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачке картонной.

По 5 амп. или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной или 5 или 10 амп. или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку картонную.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель: ООО «НПО Петровакс Фарм».

Юридический адрес и адрес производства: 142143, РФ, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax.ru

Рекламации на качество препарата по физическим свойствам, фасовке, упаковке и информацию о случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений с обязательным указанием номера серии и даты изготовления с последующим представлением медицинской документации направлять в адрес предприятия-производителя ООО «НПО Петровакс Фарм» и в Федеральную Службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

По рецепту.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит.

Хранить в недоступном для детей месте.

1 год.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_98104.htm

Гриппол – инструкция по применению, показания и аналоги. Гриппол или Гриппол плюс – что лучше?

Гриппол плюс - инструкция по применению. Гриппол – инструкция по применению, показания и аналоги

Вакцинация населения Российской Федерации от гриппа осуществляется ежегодно в осенний период с середины октября по конец ноября. Министерством здравоохранения с 2006 года рекомендована вакцина «Гриппол Плюс» для введения гражданам старше 18 лет. С 2009 года препарат допущен к применению при вакцинации детей, а с 2014 года – беременных женщин.

Рассмотрим основные характеристики вакцины, возможные осложнения, взаимодействия с другими прививками.

Состав вакцины

Существуют различные виды вакцин:

  • Живые ослабленные;
  • Инактивированные цельновирионные или убитые;
  • Расщепленные (сплит-, субъединичные, виросомальные).

Препарат Гриппол плюс относится к сплит-вакцинам. В ее составе находятся расщепленные элементы оболочки и внутриклеточных структур вируса гриппа, выращиваемого на куриных эмбрионах.

Антигены вируса сцеплены со специальным носителем полиоксидонием, который обладает, иммуностимулирующим действием. В связке с ним идут три вирусных антигена – А/H1N1, A/H3N2, B.

Также препарат может содержать консервант.

Вирусологи регулярно анализируют, какие штаммы вируса наиболее распространенные, чтобы в следующем году делать корректировки. Поэтому периодически производитель меняет антигенную структуру, в зависимости от эпидемиологической ситуации.

Вакцина Гриппол имеет идеальное соотношение иммуногенности и реактогенности, что позволяет стимулировать иммунитет за 10-14 дней. Практически у 80-90% населения с вакцинацией сохраняются защитные титры в течение целого года.

Состав вакцины против гриппа Гриппол плюс, следующий:

  • Вирусный штамм типа А(H1N1,H3N2) – по 5 мкг;
  • Штамм типа B – 5 мкг;
  • Полиоксидоний;
  • Буферный раствор.

Эта усовершенствованная инактивная вакцина не содержит консервантов, а значит, ее можно без опасений использовать как детям, так и беременным женщинам.

Вакцина Гриппол® способствует развитию высокого уровня специфического иммунитета от гриппа. Обычно защитные свойства проявляются через 12 дней и сохраняются в течение одного года.

Полиоксидоний, входящий в состав препарата, способствует увеличению иммуногенности и антигенной стабильности, а также увеличивает иммунологическую память, что дает возможность уменьшить дозу антигенов во время прививания.

Кроме того, у вакцинированных людей, за счет коррекции иммунного статуса, происходит увеличение устойчивости организма к другим инфекциям.

Также выделяют четырехвалентную вакцину Гриппол Квадривалент, в составе которой находятся: антигены вируса гриппа типа А (H1N1, H3N2), штаммы типа B (линия Yamagata, Victoria), полиоксидоний, субстанция-лиофизилита, буферный раствор.

Отзывы

  • Виталий, офисный работник, 28 лет: “Сам по себе иммунитет у меня хоть куда, но в одну из жестких эпидемий даже он не выдержал, и я серьезно заболел гриппом, слег на пару недель, из-за чего пришлось многое наверстывать на работе. На следующий год решил подготовиться и прошел вакцинацию.

    Наверное, помогло, учитывая то, что я остался в здоровом меньшинстве, когда в феврале половину офиса срубил грипп.”

  • Юлия, школьный учитель по математике, 30 лет: “Прошла вакцинацию, поскольку работаю в школе и у нас это обязательное мероприятие. В день инъекции сильно болела голова, пришла домой никакущая.

    На утро поднялась небольшая температура, но стало получше. Так что, можно сказать, вакцину перенесла нормально (в сравнении с той, что была в мои школьные годы). А главное – Гриппол плюс помог, удалось избежать болезни, хотя все вокруг только и делали, что болели.

  • Яковлева Мария Юрьевна, врач-педиатр: “С недавних пор вакцинацию против гриппа ввели в национальный календарь прививок. Однако многие мамочки до сих пор пренебрегают прививкой от гриппа. Мотивируют это они по-разному: боятся, что ребенок еще сильнее заболеет, либо просто считают это пустой тратой денег.

    Я же прививаюсь сама и свою семью уже 10 лет. Сначала пользовались Грипполом, потом, когда появился Гриппол Плюс, перешли на него. За 4 года ни у мужа, ни у моих детей или меня самой не было реакции на вакцину, и уж тем более болезни после нее. Зато за время работы я насмотрелась на бедных деток, плохо переносящих грипп.

    И это не говоря об осложнениях, к которым он может привести. Радует хотя бы, что год за годом процент проходящих вакцинацию растет.”

  • Анна, медсестра, 30 лет: “Я медсестра. Пару лет назад довелось работать в санэпидстанции, где первый раз пришлось сделать прививку от гриппа (обязательно требование).

    В итоге я за зиму ни разу не заболела, хотя раньше хорошим здоровьем не славилась и даже познала, что такое настоящий грипп – температура за 40, дикие боли. Так что теперь каждый год прививаюсь. Пару раз заболевала ОРЗ в течение года, но переносилось заболевание гораздо легче. А вот гриппом больше не болела ни разу, что очень радует.

    Сейчас работаю в школе медсестрой, так мы все используем Гриппол Плюс. И детям колем, и себе.”

Несмотря на достаточно высокую эффективность Гриппол плюс в борьбе с гриппом, рекомендуется изучить противопоказания и проконсультироваться с врачом перед прохождением вакцинации.

Показания к вакцинации

Вакцина Гриппол применяется для профилактики свиного и сезонного гриппа.

Применение вакцины рекомендовано детям и взрослым с целью профилактики свиного и сезонного гриппа. Обязательно назначают прививки по Национальному Календарю:

  • Грудным детям (по достижению 6 месячного возраста) и дошкольникам;
  • Школьникам (1-11 класс);
  • Студентам;
  • Военнослужащим и призывникам;
  • Сотрудникам полиции;
  • Людям старше 60 лет;
  • Работникам медицинской, педагогической, транспортной и коммунальной сферы, а также пищевой промышленности и торговли;
  • Пациентам с хроническими болезнями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и нарушенным метаболизмом.

Инструкция по применению вакцины Гриппол плюс гласит, что ее можно использовать даже беременным женщинам. Но большинство врачей принимают решение относительно вакцинации осторожно, ориентируясь и взвешивая все возможные риски заражения гриппом и возможные побочные реакции организма на препарат. Наиболее безопасным считается прививание во 2 и 3 триместре беременности.

Взаимодействием с другими лекарственными средствами

Можно ли наряду с другими препаратами использовать средство «Гриппол плюс»? Отзывы врачей и исследователей свидетельствуют о том, что данная вакцина прекрасно сочетается практически со всеми лекарственными препаратами. Например, ее можно использовать одновременно с базисной терапией основного заболевания.

Кроме того, разрешено использовать данное средство вместе с другими инактивированными и живыми вакцинами. Исключением является лишь БЦЖ, а также антирабические прививки. Естественно, в данном случае врач должен учитывать противопоказания и побочные эффекта от всех используемых препаратов.

Есть также лекарства, которые могут снизить эффективность средства «Гриппол плюс». В частности, это кортикостероидные и китотоксические препараты, которые угнетают активность иммунной системы.

Противопоказания

Прививку от гриппа Гриппол не следует делать в период ОРЗ, с повышенной температурой. В этом случае потребуется подождать примерно месяц. Таким же образом следует поступить, если произошло обострение хронического заболевания. Инструкция по применению вакцины Гриппол плюс, содержит следующие противопоказания к вакцинации:

  • Индивидуальная непереносимость на отдельные компоненты препарата;
  • Предыдущая аллергическая реакция на вакцинирование;
  • Аллергия на куриный белок.

Важно! Заболевания ЦНС и психические отклонения не являются противопоказаниями к использованию вакцины.

В большинстве случаев у людей, которые делают высокоочищенную прививку Гриппол плюс, обычно нет никаких побочных реакций. Но в ряде случаев все же возникают отрицательные проявления в виде побочных реакций:

  • Появление красноты и болезненного отека тканей в месте введения препарата;
  • Появление субфебрильной температуры после вакцинации;
  • Слабость, головные боли и насморк;

После вакцинации Грипполом может возникнуть такой побочный эффект, как головная боль.

Источник: https://bliznesy.ru/preparaty/grippol-vakcina.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.